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化学原料

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  • [行业资讯] 化学原料药行业景气下降程度不必悲观

    生意社6月17日讯化学原料药市场预期悲观:化工行业景气二季度将持续下降。基于市场一致预期宏观经济增速二季度持续下降的判断,市场也一致预期化工行业景气将持续下降,其中主要原因包括二季度的去库存。我们认为不必悲观:化学原料药行业景气下降程度
    发布时间:2017-12-24   点击次数:10

  • [行业资讯] 化学原料药价格近期涨幅惊人 生物素三周翻一倍

    生意社6月15日讯 以维生素为代表的化学原料药价格在近期的涨幅颇为惊人。据销售人士向记者透露,在原材料生产成本上涨的影响下,化学原料药价格也在水涨船高。“以生物素为例,三周前的单价是70元/千克,现在已经到了150元/千克了。”生物素又名“
    发布时间:2017-12-24   点击次数:14

  • [行业资讯] “化学原料药生产工艺中试放大与技术转移 研究与实施”

    关于举办“化学原料药生产工艺中试放大与技术转移研究与实施”研修班的通知各有关单位:当前,开发化学原料药正面临着成本效益和高效率的商业化生产路线的挑战,而随着GMP深入实施,对制药企业生产工艺技术提出了更严更高的要求。中试放大是药品研发到生产
    发布时间:2017-12-27   点击次数:17

  • [行业资讯] 化学原料药的制备工艺研究

    化学原料药即药品中发挥药理作用的活性成分。化学原料药与辅料共同组成临床应用的药物制剂。我国对化学原料药实行注册审批制度,规定化学原料药应当与制剂一起经过临床前研究和临床研究,证实其安全有效后方可生产上市。我国是化学化学原料药和药
    发布时间:2017-12-25   点击次数:14

  • [行业资讯] 化学原料药供应商审计内容

    一、供应商审计概念:化学原料药审计是一项有计划性、用文件形式记录,用来判定生产行为是否严格遵循已经建立的标准以及其遵守规范的程度的活动。二、供应商审计内容1、资质的符合性●药用物料-原料
    发布时间:2017-12-25   点击次数:13

  • [行业资讯] 化学原料药生产工艺中试放大与技术转移研究与实施

    当前,开发化学原料药正面临着成本效益和高效率的商业化生产路线的挑战,而随着GMP深入实施,对制药企业生产工艺技术提出了更严更高的要求。中试放大是化学原料药品研发到生产的必由之路,也是降低
    发布时间:2017-12-25   点击次数:14

  • [行业资讯] 化学原料药注册申报及质量分析与工艺变更研究

    各有关单位:质量源于设计(QbD)理念已深入到制药领域(包括化学原料原料药及其产品生产)的各个环节。自2013年1月起,美国FDA将一律要求仿制药的开发与生产必须采用QbD理念。在此理念指导下,FDA将对化学原料药DMF的审
    发布时间:2017-12-26   点击次数:25

  • [行业资讯] 3月杭州|化学原料药注册申报及质量分析与工艺变更研究 研修班

    质量源于设计(QbD)理念已深入到制药领域(包括化学原料药及其产品生产)的各个环节。自2013年1月起,美国FDA将一律要求仿制药的开发与生产必须采用QbD理念。在此理念指导下,FDA将对化学原料药DMF的审评要求进行很大修改,如化学原
    发布时间:2017-12-27   点击次数:22

  • [行业资讯] 化学原料药中试工艺放大

    当前,开发化学原料药正面临着成本效益和高效率的商业化生产路线的挑战,而随着GMP深入实施,对化学原料药制药企业生产工艺技术提出了更严更高的要求。中试放大是药品研发到生产的必由
    发布时间:2017-12-26   点击次数:13

  • [行业资讯] 第三期化学原料药生产工艺中试放大与技术转移研究与实施

    各有关单位:当前,开发化学原料正面临着成本效益和高效率的商业化生产路线的挑战,而随着GMP深入实施,对制药企业生产工艺技术提出了更严更高的要求。中试放大是药品研发到生产的必由之路,也是降低产业化实施风险的有效措施。因此,中试放大非常重要,其
    发布时间:2017-12-25   点击次数:20

  • [行业资讯] 【工作动态】渭南市食药监局迅速开展化学原料药马来酸氯苯那敏核查工作

    近期,国家食品药品监管总局办公厅下发了《关于进一步加强化学原料药监管工作的通知》(食药监办药化监函﹝2017﹞858号),通报了沈阳新地药业有限公司涉嫌违反批准工艺,采取外购中间体氯苯那敏生产马来酸氯苯那敏的问题,辽宁省食品药品监督管理局已
    发布时间:2017-12-25   点击次数:13

  • [行业资讯] 化学原料药的制备工艺研究

    原料药即药品中发挥药理作用的活性成分。原料药与辅料共同组成临床应用的药物制剂。我国对原料药实行注册审批制度,规定原料药应当与制剂一起经过临床前研究和临床研究,证实其安全有效后方可生产上市。我国是化学原料药和药用中间体的生产大国,但是与医药工
    发布时间:2018-04-12   点击次数:33

  • [行业资讯] 【药企】化学原料药企全部退出北京!

    受环境、土地等制约,北京的化学原料药企业2017年底前要全部退出北京。1月2日,一位北京药企负责人向记者表示,在京津冀协同发展下,很多原料药企已搬迁至北京周边的生物医药产业园。北京·沧州渤海新区生物医药产业园为例,
    发布时间:2018-05-09   点击次数:13

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